副作用小——易瑞沙的顯著優(yōu)勢(shì)

　　易瑞沙于2002年7月在日本首次上市，用于治療非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。于2003年5月被美國(guó)食品與藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)用于治療經(jīng)鉑類和紫杉醇處理無(wú)效的晚期非小細(xì)胞肺癌患者。目前臨床主要用于對(duì)非小細(xì)胞肺癌的治療，另外用于對(duì)其它惡性腫瘤的治療也在臨床試驗(yàn)階段，如：前列腺癌、食管癌、肝細(xì)胞癌、胰腺癌、膀胱癌、腎細(xì)胞癌、卵巢癌、頭頸部癌、惡性黑色素瘤等。

　　與傳統(tǒng)化療藥物的比較發(fā)現(xiàn)，易瑞沙治療的副作用很小，常見(jiàn)不良反應(yīng)是痤瘡樣皮疹和腹瀉，嚴(yán)重不良反應(yīng)是間質(zhì)性肺病，發(fā)生率為3%～5%。

　　易瑞沙的準(zhǔn)入條件

　　美國(guó)2005年該藥對(duì)大規(guī)模的肺癌患者的隨機(jī)治療研究發(fā)現(xiàn)，該藥治療后患者的生存率與安慰劑沒(méi)有顯著性差異，兩種方法治療的生存率也沒(méi)有明顯的差異?；谶@種情況，隨后FDA對(duì)該藥的應(yīng)用進(jìn)行了一定的限制，即醫(yī)生認(rèn)為該藥治療有效的患者才可以繼續(xù)使用。隨后通過(guò)對(duì)其作用靶分子的進(jìn)一步研究發(fā)現(xiàn)，凡是治療顯著有效的患者，他們腫瘤細(xì)胞中的表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)的基因絕大多數(shù)均出現(xiàn)突變，而非突變患者則治療效果不明顯。這樣對(duì)該藥在早期大規(guī)模臨床試驗(yàn)不理想的結(jié)果可歸結(jié)為是沒(méi)有篩選適應(yīng)的人群。由此拉開(kāi)了針對(duì)靶向藥物適應(yīng)人群開(kāi)展分子檢測(cè)的序幕。這就是為什么醫(yī)生在決定是否應(yīng)用該藥時(shí)，通常需要對(duì)患者進(jìn)行EGFR基因突變進(jìn)行檢測(cè)的原因，也就是所謂的“準(zhǔn)入”條件。該藥對(duì)EGFR基因突變的患者治療效果顯著，而對(duì)非突變患者則不建議使用。