治療性乙肝疫苗的問世將為治療慢性乙肝提供了新的手段，帶來了希望和憧憬。但治療性乙肝疫苗尚在研究之中，結(jié)構(gòu)的改變、疫苗的穩(wěn)定性、佐劑的選擇、乙肝病人的個體差異、乙肝病毒的突變、疫苗的劑量、遠(yuǎn)期療效、毒副作用等問題的解決尚有待時日，因此治療性疫苗還不可能馬上投入臨床使用。治療性乙肝疫苗的研發(fā)還需要進(jìn)行長期的研究和臨床試驗(yàn)觀察，即使治療性乙肝疫苗問世后，疫苗療法也不能取代藥物治療，后很有可能形成一種綜合療法。
國家食品藥品監(jiān)督管理局SFDA批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的有且只有以下4種：
① 高劑量乙型肝炎疫苗 (60μg/1.0ml)，估計二期B(IIb期)臨床試驗(yàn)已完成，現(xiàn)進(jìn)度未明;
② 抗原抗體復(fù)合物治療性乙型肝炎疫苗 (乙克60μg/1.0ml)，三期臨床試驗(yàn)開展中;
③ 治療性乙型肝炎合成肽疫苗，將進(jìn)入三期臨床試驗(yàn);
④ 雙質(zhì)粒治療性乙型肝炎DNA疫苗，2006年獲特殊批準(zhǔn)開展一期臨床試驗(yàn)，一期和二期同時進(jìn)行中，二期會在2009年中完成。中國另有數(shù)個治療性乙型肝炎疫苗正在研究中。
高劑量乙型肝炎疫苗(60μg/1.0ml下文簡稱：KT60,2004L00065) 深圳康泰生物制品股份有限公司由中國人民解放軍第458醫(yī)院(廣州空軍醫(yī)院)全軍肝病中心張宜俊教授(文職軍銜少將)等人和深圳康泰生物汪恩浩等人合作研發(fā)，成份與康泰生物生產(chǎn)的預(yù)防用疫苗一致，同屬于蛋白疫苗，HBsAg設(shè)計到生產(chǎn)技術(shù)都從美國默克公司(默沙東)引進(jìn)的.與普通預(yù)防用疫苗區(qū)別是治療性疫苗在鋁含量不變的情況下把HBsAg濃度改為60μg/ml，普通預(yù)防用疫苗通常為5μg/ml或10μg/ml，葛蘭素史克(GSK)公司生產(chǎn)的安在時預(yù)防疫苗劑量是20μg/ml。60μg/ml的劑量為實(shí)驗(yàn)室優(yōu)選確定的劑量，并且采用低鋁和康泰自有的超低硫柳汞專利技術(shù)(該技術(shù)與效果無關(guān)，但提高應(yīng)用安全性，康泰已實(shí)現(xiàn)無汞生產(chǎn))，兩者均在研究比KT60更為優(yōu)秀的藥物。
結(jié)語：乙肝疫苗對于我們來說是熟悉的，我們每個人在生來之后的一段時間內(nèi)都會注射乙肝疫苗，這也是常見有效的預(yù)防乙肝的方法之一。而乙肝疫苗也是分種類的，有原抗體復(fù)合物治療性乙型肝炎疫苗、高劑量乙型肝炎疫苗，本文就為大家做了詳細(xì)的介紹。
